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    第三批國采中標8藥

    行業資訊 來源 : 本站小編 558 次瀏覽 時間 : 2020-08-24
    一致性評價再添2員,石藥歐意領銜起跑;正大天晴、復星、華邦....

    8月20日,第三批集采正式在上海開標,近200家企業參選,又掀起了一場藥品價格血雨腥風的廝殺戰,多個產品再現“驚天降價”;20日深夜,上海陽光醫藥采購網官宣擬中選名單,擬中選產品平均降價53%,單個品種最高降幅達到98.72%;而米夫定流標,遺憾出局,對于仿制藥而言,好不容易通過一致性評價,拿到集采的入場券,卻沒能中標,意味著將失去公立醫院終端市場大部分份額;但是不做一致性評價,連集采資格都沒有。

    據藥智數據顯示,截至8月21日,CDE受理一致性評價受理號2307個(598家企業的536個品種,按補充申請計,下同),其中已有668個受理號過評。本周(8月14日至8月21日),又有9個品種過評,13個品種獲獲承辦。

    過評詳情

    9個品種過評;第三批集采擬中標品種在列

     

    本周,雖然醫藥行業大部分注意力集中在第三批集采集中采購上,但是一致性評價工作仍在進行中,又有9個品種過評,3個首家通過。此外,值得提及的是,石藥歐意接連兩個品種過評,其中一個為第三批集采品種——克拉霉素片,更多詳情如下:

     

    本周一致性評價過評詳情表

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    石藥歐意的格列美脲分散片與克拉霉素片

     

    格列美脲是一款中長效磺酰脲類抗糖尿病藥,原研由賽諾菲-安萬特公司持證,最早于1995年在瑞典上市,2000年在中國獲批上市。格列美脲的市場化劑型主要為普通片劑,分散片、膠囊劑等生產廠家較少。

     

    據藥智數據顯示,國產格列美脲分散片僅石藥歐意和浙江泰利森藥業兩家企業生產。本周石藥歐意首家通過該品種一致性評價,提升產品競爭力,有望進一步拓展市場。

     

    克拉霉素是由紅霉素6位羥基選擇性甲基化制得的一種新型大環內酯類抗生素。由日本大正制藥株式會社研制開發,1985年授權美國Abbott公司在除日本外的其他國家開發、生產和銷售。片劑于1990年以商品名KLACID?(規格250mg)在意大利上市,隨后在美國、德國、英國等50多個國家銷售,2001年獲批進入中國。

     

    公開數據顯示,克拉霉素2019年在全國城市樣本公立醫院的銷售額為8.19億元。藥智醫藥銷售數據顯示,2019年國內樣本醫院銷售額為9717.59萬元,其中原研雅培制藥占62.57%,其次為恒瑞醫藥占12.45%。

     

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    值得注意的是克拉霉素片為本周第三批集采品種,石藥歐意在8月20日開標前順利過評,成功與現代制藥、貝得藥業、東陽光、新華制藥以及原研企業形成5+1的競爭格局,可參與競標。從20日深夜公布的擬中選名單以及中標價看,克拉霉素片平均降幅達到63.42%,現代制藥、貝得藥業、東陽光、新華制藥順利中標。

     

    克拉霉素片第三批集采擬中標詳情表

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    石藥歐意該品種可能因剛過評,沒有參與競標。但是,在第三批集采上,石藥歐意有8個品種擬中選,獲得多個省份的終端公立醫院市場份額,詳情如下表:

     

    石藥歐意第三批集采擬中選詳情表

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    南京正大天晴的瑞舒伐他汀鈣片

     

    瑞舒伐他汀鈣片是一種高血脂治療藥物,最初由英國阿斯利康公司研發,2003年在美國獲批上市;2006年獲批進入中國。據藥智數據,截至目前國產瑞舒伐他汀鈣片市場批文有17條,涉及生產廠家10家,全部企業均通過或視同通過一致性評價。

     

    此次南京正大天晴瑞舒伐他汀鈣片過評的規格為5mg,10mg規格早在2017年12月就已過評;且值得提及的是瑞舒伐他汀鈣片為聯盟地區帶量采購品種,南京正大天晴、京新制藥、翰暉制藥中選。

     

    8月20日,南京正大天晴又一品種擬中選第三批集采,為替格瑞洛片;替格瑞洛片的平均降幅達到了76.33%;南京正大天晴以346元/盒擬中選,獲得北京、山西、遼寧等15個地區集采份額,可喜可賀。

     

    中國生物制藥第三批集采擬中選詳情表

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    重慶華邦制藥的吡嗪酰胺片

     

    吡嗪酰胺片為抗結核藥物。2019年國內樣本醫院銷售額為1565.94萬元,其中上海信宜,成都錦華、沈陽紅旗制藥占比最多,重慶華邦制藥樣本醫院銷售額未進入TOP10。

     

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    據藥智一致性評價數據庫顯示,有8家企業申報一致性評價,其中沈陽紅旗于2019年首家過評,本周重慶華邦制藥第二家過評,有望擴大市場份額。

     

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    另,重慶華邦制藥另一大喜事,其阿那曲唑片以39.58元/盒的報價中選第三批集采。

     

    重慶華邦制藥第三批集采擬中選詳情

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    復星醫藥的鹽酸阿米替林片

     

    鹽酸阿米替林片為三環類抗抑郁藥,主要用于治療焦慮性或激動性抑郁癥。根據IQVIACHPA最新數據2019年度,鹽酸阿米替林片于中國境內銷售額約為人民幣795萬元。2019年度,洞庭藥業該藥品于中國境內(不包括港澳臺地區,下同)的銷售額約為人民幣2233萬元。

     

    據藥智數據,國產鹽酸阿米替林片僅復星醫藥子公司湖南洞庭藥業、常州四藥及上海上藥信誼藥廠三家企業生產,僅湖南洞庭申報一致性評價并首家過評,有拿到一個集采的入場券品種。

     

    在剛剛結束的第三批集采中,湖南洞庭有2個品種擬中標,復星醫藥累積有5個產品中標。

     

    復星醫藥第三批集采擬中選詳情

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    申報受理

     

    13個品種被承辦,第三批集采企業再有產品獲一致性評價受理

     

    本周CDE新增一致性評價受理號18個(13個品種),涉及12家企業,其中包括第三批集采產品擬中標企業的天方藥業、人福藥業、華中藥業在內。

     

    本周一致性評價申報受理詳情表

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    天方藥業本周申報獲受理的藥品為阿奇霉素片、宜昌人福為頭孢氨芐膠囊、華中藥業為利福平膠囊。

     

    據藥智數據截至目前天方藥業有5個產品申報一致評價,3個品種過評,分別是非難雄安片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、以及鹽酸克林霉素膠囊,前兩產品為第三批集采品種,且8月20日,順利中標;宜昌人福則有25個產品一致性評價被承辦,其中已有9個品種過評,且維生素B6片以8.17元/盒擬中標;華中藥業有23個一致性評價產品被受理,其中6個過評,卡托普利片擬中標第三批集采,具體詳情如下表:

     

    天方藥業、宜昌人福、華中藥業第三批集采擬中標詳情

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    數據來源:藥智數據、企業公告等網絡公開數據

    信息來源:藥智網、企業公告等網絡公開信息

     

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